孟鲁司特可能致抑郁，还能吃吗？国家药监局已发布相关公告

近期，哮喘常用药孟鲁司特受到了严格监管，官方要求修订其说明书，原因是存在潜在精神健康风险，这引发了患者的普遍担忧，尤其是儿童家长的担忧，关于用药安全方面的担忧 。

风险警示与核心修订

近期，国家药监局发布公告，要求统一修订孟鲁司特所有剂型的说明书，核心是增加关于神经精神系统不良反应的明确警示，公告指出该药可能导致严重反应，包含抑郁情绪与自杀倾向，这些警示信息须醒目标注在说明书警示语部分，以确保医患双方用药前能清晰知悉。

此次进行的修订，是依据对药品不良反应持续展开评估后得出的结果。要求当中有所提及，患者于服药的这段期间，要是出现了任何精神方面或者行为方面的异常情况，那么就应当立刻停止用药，并且及时去寻求医疗方面的帮助。这一情况改变了以往那种有可能会忽略此类副作用的做法，更加明确地把用药安全的责任赋予给了医生以及患者家属，着重强调了动态监测所具备的重要性。

药物市场与使用现状

有一种广泛用于哮喘以及过敏性鼻炎治疗的药物，叫孟鲁司特，自1998年在海外上市后，到现在已经有二十多年的历史了。在中国，因为其原研药专利过期，多家国内药企的仿制药产品获得了批准上市，这就让该药的可及性大幅度提高。它已然成为治疗阻塞性气道疾病的常用药物当中的一种。

此药于中国公立医疗机构的年度销售额超出十亿元之数，在相关疾病用药领域位居前五名之列。其部分剂型已进入国家药品集中采购目录范畴，这表明存在数量众多之患者，特别是需求长期用药之儿童患者，正处于使用此药品之状态。其具备广泛的使用根基，致使此次说明书修订所波及的公众范围颇为宽广。

临床应用的定位与困境

上海市肺科医院呼吸科的专家胡洋表明，孟鲁司特于哮喘治疗里主要担当辅助作用，并不是核心治疗药物。在临床实践当中，特别是针对儿童患者，它常常被用以削减吸入性激素的用量。好多家长对激素存有顾虑，更偏向于挑选孟鲁司特当作替代或者补充治疗方案。

然而，孟鲁司特自身存有副作用风险，这其中涵盖影响精神以及神经系统。医生在开处方之际常常遭遇两难抉择：其一为患者对激素的惧怕，其二是孟鲁司特有可能引发的精神方面副作用。这种困境致使怎样精准评估用药的益处与风险，变成临床决策的关键所在咯。

已报告的不良反应类型

依据修订给出的要求，药品说明书里应当具体详细地去列举已经被观察到的神经精神方面的不良反应，这些反应所覆盖的范围非常广泛，其中包括相对较为常见的失眠表现、嗜睡情况、易怒状态、攻击性行为，还涵盖更为严重的焦虑情形、抑郁状况、幻觉现象，甚至包含自杀念头以及自杀行为，需要注意的是，此次修订特意特别新增了“口吃（结巴）”这一项内容 。

这些不良反应并非少见，尽管大多数反应会在停药之后逐渐得到缓解，然而公告也发出警示，要是不及时进行干预的话，症状有可能持续存在，这意味着部分影响可能具备持续性，并非全部都是能够逆转的，知晓这些具体症状，对患者以及看护者进行早期识别是有帮助的。

与国际监管步伐的协同

事实上，在国际范畴内，针对孟鲁司特精神方面副作用的监管举措是存在先前例子的。美国食品药品监督管理局，也就是FDA，在多年以前就已经针对该药物发布了处于最高等级类别下的“黑框警告”，以此来着重表明其潜在的风险。欧洲药品管理局这类机构同样开展了相似的评估工作，并且对产品的相关信息做了更新。

此次国家药监局的修订举措，可视为与国际药品安全监管标准的接轨以及协同，它体现了中国药品监管部门对上市后药品安全性监测的持续强化，还反映了对全球安全警示信息的关注和响应，其最终目的是让中国患者能获取与国际同步的安全用药信息，。

各方责任与未来方向

依照公告所示，药品生产企业也就是上市许可持有人，必须肩负起更为繁多的责任。这些责任里，他们不但要依照要求去修订说明书，而且还得针对新增不良反应的发生机制展开深度的研究。与此同时，企业具备着这样的义务，那就是对医生以及药师开展宣传培训工作，以此来确保临床用药具备合理性。

对医生跟药师来讲，当处方或者推荐这款药之际，务必要依照新修订的说明书，跟患者以及其家属展开充分的沟通，一块儿进行获益与风险评估。对患者，特别是那些需要长期服药的儿童家长，一定要严格遵照医嘱，紧密留意孩子用药以后的情绪以及行为变化，一旦出现异常就得马上就医咨询。

在您为自家孩子或者家人挑选慢性病治疗药物之际，会不会鉴于此次说明书的修订，从而更为主动地跟医生去探讨各种不同治疗方案所具体蕴含的风险？欢迎您于评论区去分享您个人的看法或者经历，要是觉着这篇文章有一定帮助的话，那就请点赞予以支持。